Bon marché, simple, précis
Le diagnostic d’Alzheimer a jusqu’à présent été complexe et coûteux. Les États-Unis veulent désormais changer cela – et pour la première fois fournissent aux patients un test sanguin qui reconnaît la maladie neurodégénérative à un stade précoce. Les experts parlent de « progrès importants ».
Des millions de personnes souffrent d’Alzheimer dans le monde. Jusqu’à présent, le diagnostic a été associé à des procédures élaborées et coûteuses. Mais maintenant, la FDA de l’Autorité médicamenteuse américaine a approuvé un test sanguin pour la première fois, ce qui peut indiquer la maladie neurodégénérative à un stade précoce. Il a été développé par la Fujirebio Diagnostics Company et est destiné à aider les patients à commencer le traitement avec des médicaments nouvellement approuvés plus tôt, ce qui ralentit la progression de l’Alzheimer.
Le test avec le nom compliqué « Lumipulse G PTAU217 / ß-Amyloïde 1-42 plasma » s’adresse aux adultes de 55 ans avec les signes d’Alzheimer, a déclaré la FDA. Les symptômes comprennent des problèmes de mémoire, des troubles linguistiques, des difficultés à apprendre de nouvelles informations, des changements de comportement et des problèmes d’orientation.
Le nouveau test basé sur deux protéines dans le plasma sanguin: PTAU217 et bêta-amyloïde 1-42 sont connectés aux plaques amyloïdes typiques (dépôts de protéines) dans le cerveau qui sont responsables des problèmes de mémoire. Selon le fabricant, leur relation les unes avec les autres peut indiquer si les dépôts dangereux se sont formés.
« Test plus facile avec une précision adéquate »
Jusqu’à présent, les médecins sont basés sur diverses méthodes, principalement coûteuses – y compris les antécédents médicaux, les examens neurologiques, les revues cognitives et fonctionnelles, les scanneaux cérébraux et les analyses du liquide vertébral. Le nouveau test sanguin, en revanche, est non seulement moins cher et plus simple, mais aussi plus fiable selon la FDA.
Une étude à grande échelle avec 499 participants a montré: 91,7% des prairies testées positivement ouvrent en fait des dépôts amyloïdes dans le cerveau, confirmés par les analyses TEP (tomographie par émission de positron) ou des analyses de la moelle épinière. En cas de personnes testées négativement, cela était vrai dans 97,3% des cas. Le test sanguin est beaucoup plus précis que de nombreuses procédures précédentes, selon la FDA.
« C’est un test beaucoup plus facile avec une précision adéquate », explique le neurologue Richard Isaacson au diffuseur des nouvelles américaines CNN. « Il peut montrer au médecin si les symptômes d’un patient sont réellement dus à la maladie d’Alzheimer. » Isaacson, fondatrice de l’une des premières cliniques de prévention d’Alzheimer aux États-Unis, utilise le test depuis des années de recherche – et voit des «progrès importants» dans l’approbation.
La FDA souligne que le résultat doit toujours être évalué avec d’autres informations médicales. Les résultats faussement positifs pourraient déclencher des craintes inutiles, des traitements importants en faux négatifs.
Gagnez un temps précieux
« La maladie d’Alzheimer concerne trop de personnes – plus que le cancer du sein et de la prostate », a déclaré Marty Makary, chef de la FDA de l’Autorité médicinale américaine de l’agence de presse AP. « Compte tenu du fait que dix pour cent des personnes de plus de 65 ans souffrent d’Alzheimer et ce nombre doublera probablement d’ici 2050, je suis convaincu que de nouveaux produits médicaux comme celui-ci aideront les patients. »
Il existe actuellement deux thérapies approuvées par la FDA pour la maladie d’Alzheimer aux États-Unis: Lecanemab et Donanemab travaillent contre des plaques amyloïdes. Vous pouvez facilement ralentir la décadence cognitive, mais ne guérissez pas la maladie. Lecanemab n’a été approuvé que dans l’UE au milieu de l’Avril. Cependant, selon les experts, seule une petite fraction des personnes atteintes d’Alzheimer est admissible à cette thérapie. Si les plaques amyloïdes ont déjà causé des dommages irréversibles dans le cerveau, le remède ne fonctionnera probablement plus.
Plus un diagnostic a un diagnostic antérieur, plus le traitement est prometteur – par exemple avec le lecanemab. Le nouveau test sanguin simple, simple et fiable pourrait aider. Cependant, on ne sait toujours pas si et quand cela sera également approuvé en Allemagne.