Havane. Cuba, l’Union européenne (UE) et les organisations multilatérales ont lancé le programme de biotechnologie de Biotec Cuba. La coopération vise à promouvoir la recherche, la production, la réglementation et le commerce régional des biopharmaceutiques dans divers projets individuels. L’UE finance le programme avec 8,5 millions d’euros.
L’objectif est d’augmenter les normes scientifiques et d’améliorer l’accès aux thérapies innovantes et aux médicaments pour la population cubaine, la région de l’Amérique latine et les Caraïbes. Biotec-Cuba coordonne les efforts de l’UE, le ministère de la Santé publique (MINSAP), le groupe de l’industrie biotechnologique et pharmaceutique Cuba (Biocubara) et de l’Université de La Havane.
Le Center for State Control of Medicinal Products, l’équipement et les dispositifs médicaux (CECMED), la Pan American Health Organization (OPS / WHO) et le programme de développement des Nations Unies (PNUD) sont également impliqués.
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Un domaine de recherche vise à renforcer les capacités de Cuba dans la production de matières premières essentielles pour des études cliniques sur le développement de thérapies innovantes. De plus, le complexe industriel biotechnologique CIGB-Mariel SA doit être élargi. Le personnel scientifique cubain est formé dans de nouveaux domaines de recherche et intégré à la coopération internationale.
Un autre domaine intitulé «Le renforcement des capacités de l’autorité de réglementation nationale de Cuba» vise le développement technologique et méthodologique et l’amélioration des compétences analytiques du Laboratoire national de laboratoire pour le contrôle de la qualité du CECMED. De plus, le changement numérique dans cette installation devrait être promu. D’une part, cela comprend l’ajustement des mécanismes réglementaires pour les dispositifs médicaux produits à Cuba aux normes internationales et en revanche des améliorations de la gestion de l’information numérique et dans les processus de l’autorité de réglementation.
Enfin, selon les normes de la liste mondiale des autorités réglementaires de l’OMS et du groupe du régulateur régional de référence, l’Amérique est formée conformément aux normes de la liste mondiale. Cela renforce la coopération avec les partenaires de la région et en Europe. Cela est particulièrement pertinent pour Cuba car l’accès à des produits de santé sûrs qui sont fabriqués ou importés dans le pays est facilité conformément aux normes de sécurité internationales.